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Los anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (NOAC), incluido el rivaroxabán, se recomiendan como primera línea de tratamiento en el tratamiento de pacientes con tromboembolismo venoso agudo (TVP).
Las personas obesas tienen un mayor riesgo de tener TVP, ya que la obesidad por sí sola es un factor de riesgo para esta enfermedad. Además, el aumento de la masa corporal también puede afectar las características farmacocinéticas de ciertos medicamentos. Sin embargo, rara vez se realizan grandes ensayos clínicos aleatorizados realizados exclusivamente en individuos obesos, lo que reduce la comprensión del tratamiento de estos individuos.
Con base en esta premisa, los investigadores revisaron los registros médicos del 1 de noviembre de 2012 al 30 de septiembre de 2018, separando a 6755 pacientes que usaron rivaroxabán y 6755 que usaron warfarina. Se incluyeron pacientes con índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg / m 2 que ingresaron en el hospital y fueron diagnosticados de TVP que recibieron rivaroxabán o warfarina como primer anticoagulante oral dentro de los 7 días posteriores al inicio. El resultado de este estudio se publicó en el Journal of Thrombosis and Thrombolysis.
Los pacientes se emparejaron 1: 1 para recibir rivaroxaban y warfarina (diferencia estándar <0,1 para todas las covariables). La recurrencia de TVP y las complicaciones hemorrágicas significativas se evaluaron a los 3, 6 y 12 meses. También se realizó el subanálisis estratificado por IMC (30-34,9, 35-39,9 y ≥ 40 kg / m 2 ) y se comparó el riesgo mediante regresión de Cox.
Los investigadores observaron que el rivaroxabán se asoció con un riesgo reducido de recurrencia de TVP en comparación con la warfarina a los 3, 6 y 12 meses (HR 0,61; IC del 95%: 0,51 a 0,72; HR 0,65 IC del 95%: 0,55 a 0,77; HR 0,63 IC 95% 0,54-0,74, respectivamente). Además, no hubo diferencia en el riesgo de hemorragia en todos los períodos, ya sea hemorragia intra o extracraneal. El subanálisis por edad, sexo, comorbilidades o rango de obesidad tampoco influyó en los resultados.
Los investigadores concluyeron que, en este estudio que incluyó a más de 13.000 pacientes obesos con TVP aguda, la prescripción de rivaroxabán se asoció con una reducción significativa del 39%, 35% y 37% en el riesgo de recurrencia de TVP en 3, 6 y 12. meses, respectivamente. Además, no hubo impacto sobre el riesgo de hemorragia intra o extracraneal en comparación con la warfarina.
Nota del editor (Eduardo Lapa): debemos destacar que se trata de un estudio observacional y retrospectivo. Por tanto, es necesario evaluar sus conclusiones conociendo las limitaciones que tiene dicho diseño de estudio. El estudio observacional suele plantear la hipótesis, que idealmente debería ser confirmada por un ensayo clínico posterior.
Referencias bibliográficas:
Costa O.S, Beyer-Westendorf J., Ashton V., Milentijevic D., Moore K.T., Bunz T.J., Coleman C.I. (2020) Effectiveness and safety of rivaroxaban versus warfarin in obese patients with acute venous thromboembolism: analysis of eletronic health record data. J Thrombosis and Thrombolysis (https://doi.org/10.1007/s11239-020-02199-0).
