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Como usar Edoxabán

Escrito por Fernando Figuinha

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Edoxabán es un inhibidor del factor Xa, así como Rivaroxaban y Apixaban.

Fue aprobado por ANVISA en 2018, pero ya era aprobado desde 2011 en Japón.

Actúa inhibiendo el factor Xa, que tiene acción central en la cascada de coagulación. Disminuye la generación de trombina, y así, la conversión de fibrinógeno en fibrina. Como con los otros NOACs, no esperamos alteración en el coagulograma para tener acción. En sobredosis puede aumentar valores de TP y TTPa.

POSOLOGÍA

Existe en el Brasil por el laboratorio Daichi Sankyo con el nombre de Lixiana, en las presentaciones de 15, 30 o 60mg.

La dosis en general es 60mg, 1 vez al día, debiendo ser reducida para 30 mg 1 vez por día, si ClCr entre 15 a 50ml/min, si tiene peso < 60kg o en uso asociado de inhibidores de la glicoproteína P, como verapamil, ciclosporina, eritromicina o ketoconazol. Puede ser ingerido con o sin alimentos.

Tiene inicio de acción en 1-2 horas. 50% de excreción renal.

INDICACIONES

Puede ser indicado para pacientes con FA no valvar, como profilaxis para AVC y embolia sistémica. El estudio que mostró ese beneficio fue el estudio ENGAGE AF TIMI 48. Fueron 21.195 pacientes, con FA no valvar, CHADS medio de 2,8, seguimiento medio de 2,5 años. Usó la dosis de 60mg 1 vez por dia (o 30mg si clcr 30-50, peso < = 60 y uso de inhibidores de la glicoproteína P). Edoxabán 60mg fue no inferior a la warfarina reduciendo AVC hemorrágico y hemorragia mayor. Edoxabán 30mg también fue no inferior, pese haber presentado una tendencia a la inferioridad en comparación a la warfarina.

Otra indicación sería para el tratamiento de Trombo Embolia Venosa (TEV) / Embolia pulmonar (TEP). El estudio que probó ese escenario fue el HOKUSAI VTE, que salió en 2013 en New England Journal of Medicine. Fueron 8.292 pacientes con TEV (3.319 pacientes con TEP). Fue tan efectivo como la warfarina, con reducción en la tasa de hemorragia en 19%. En el subgrupo TEP grave, con disfunción de ventrículo derecho (VD), redujo un 48% la recurrencia de TEP. Pero recordar que, en este estudio, era necesario el uso inicial de heparina por 5 días (no puede entrar directo, como con Rivaroxaban o Apixaban).

Diferente de los demás, no tiene indicación como profilaxis en el perioperatorio de cirugía ortopédica.

En el escenario pos angioplastia, tuvimos el estudio ENTRUST AF PCI, que salió en Lancet en 2019, Comparó Edoxabán 60mg, 1 vez por día + inhibidor de P2Y12 vs terapia triple con warfarina + AAS + Clopidogrel. Estudio con 1.506 pacientes, fue no inferior a la terapia triple (diferente de los estudios con Dabigatran, Rivaroxaban y Apixaban que fueron superiores).

CONTRAINDICACIONES

No debemos indicar si existe evidencia de hemorragia activa clínicamente significativa, si enfermedad hepática con coagulopatía, si hipersensibilidad a la droga o en caso de hipertensión grave mal controlada.

No usar para pacientes con prótesis valvares mecánicas o síndrome anticuerpo antifosfolipídico (SAAF) por falta de evidencias.

EFECTOS COLATERALES

Los efectos colaterales más comunes son: anemia, hemorragias (epistaxis, TGI, hematuria), alteración TGO/TGP, aumento de BT, GGT, nauseas o prurito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Evitar rifampicina (reduce el efecto). Ciclosporina, Eritromicina, Ketoconazol, aumenta el efecto, usar 30mg 1 vez por día.

EN CASO DE HEMORRAGIA

Esperar el tiempo de media-vida si posible – 10 a 14 horas. Realizar control quirúrgico, hemostasia, compresión mecánica.

No sirve realizar protamina, vitamina K, ácido tranexámico o hemodiálisis.

Se puede considerar plasma fresco congelado, concentrado de eritrocitos o plaquetas si necesario.

Complejo protrombínico podería ayudar, así como Factor VIIa recombinante. El antídoto – andexanet alfa – todavía no esta disponible para su uso.

EMBARAZO

Es categoría de riesgo D, no hay estudios mostrando seguridad. No debe ser usado tampoco en lactantes.

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Sobre o autor

Fernando Figuinha

Especialista em Cardiologia pelo InCor/ FMUSP
Médico cardiologista do Hospital Miguel Soeiro - Unimed Sorocaba.
Presidente - SOCESP Regional Sorocaba.

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