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O estudo GUIDE-HF avaliou o uso de um sensor de pressão arterial pulmonar chamado CardioMEMs HF System, que transmite esses valores para um website. Ele é implantado via cateterismo direito. A ideia aqui seria poder acompanhar de perto o paciente, e otimizar a terapêutica antes que o paciente precisasse de uma internação por IC descompesada. Os profissionais responsáveis podem acessar esses gráficos para ajudar a individualizar o tratamento de cada paciente com IC crônica.
Já tivemos previamente os resultados do estudo CHAMPION com esse dispositivo, mostrando uma redução de 28% de hospitalizações por IC em 6 meses de seguimento. Estudo com 550 pacientes com NYHA III e uma hospitalização prévia nos últimos 12 meses. Foi aprovado posteriormente no mercado europeu e norte-amerciano.
No estudo GUIDE-HF, os pacientes do grupo controle recebem também o dispositivo, mas os médicos ajustam o tratamento baseado em medidas clínicas padrão (sintomas, peso etc).
Critérios de inclusão foram: NYHA II, III ou IV + hospitalização recente ou peptídeos natriuréticos elevados. Seguimento de 12 meses
O desfecho primário foi um Composto de Hospitalização por IC, Visitas urgentes por IC e mortalidade por todas as causas em 12 meses. Houve uma redução de 12%, com p não significativo. 1/3 do seguimento ocorreu durante a pandemia do COVID. Foi observado uma interação significativa na fase COVID, que interferiu nos resultados.
Avaliando a fase pré-COVID, tivemos uma redução de 19% do desfecho primário, com p 0,049, às custas de redução de hospitalização por IC (redução de 28% com p 0,007 vs redução 17% com p 0,064 na análise completa).
Os desfechos secundários eram: Composto de Hosp. IC e visita urgente por IC / EuroQoL 5-Dimension 5-Level / Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) / Teste de Caminhada de 6 minutos / Hospitalização por IC / Mortalidade por todas causas / Tempo livre de complicações relacionadas ao sistema.
Nesses desfechos, tivemos uma melhora significativa no escore de qualidade de vida (EuroQoL-5D-5L), sem diferenças no teste de caminhada de 6 min ou no escore de KCCQ-12.
Analisando a curva de PAP, tivemos uma melhora nos 2 grupos, sugerindo um bom tratamento também no grupo controle, mas de forma mais clara no grupo com dispositivo, e também, de forma mais intensa na fase pré-COVID.
Concluem que essa estratégia poderia ser benéfica para pacientes com NYHA II ou III, com elevação de peptídeos natriuréticos, independente se IC FER ou ICFEP.
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