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Cilostazol es un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa de tipo 3 (iPDE3) que actúa como un agente vasodilatador y antiplaquetario, se utiliza principalmente en el tratamiento de la claudicación intermitente . El Cilostazol está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) de cualquier severidad, aunque nunca ha sido estudiado directamente en pacientes con IC.
Esta advertencia fue impuesta por la FDA debido a experiencias previas con uso crónico de Milrinona oral, otro iPDE3 con características farmacológicas similares al Cilostazol. El estudio más comúnmente citado como referencia para esta advertencia es PROMISE ensayo , publicado en NEJM 1991, que asignó al azar 1.088 pacientes con clase funcional HF III y IV para recibir milrinona oral (n = 561 pacientes) o placebo (n = 527) durante aproximadamente 6 meses. Recuerde que estos pacientes recibieron la terapia convencional del tiempo, que consta de digoxina, diuréticos e inhibidores de la ECA, pero sin beta-bloqueante. PROMISE mostró ninguna mejora en la función cardíaca utilizando Oral milrinona en comparación con placebo, pero dio lugar a un aumento significativo de la arritmia, hipotensión y muerte.
El Cilostazol causa un aumento dosis-dependiente de la frecuencia cardíaca y su uso crónico está asociado a la extrasistolia ventricular y taquicardia ventricular no sostenida, independientemente de la dosis recibida. Extrapolando los efectos observados con la Milrinona, se presume que el riesgo de Cilostazol en la IC aumente después de un mes de uso.
Recordando nuestro mapa mental sobre agentes usados en el tratamiento de la claudicación intermitente: