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A terapia com estatinas é bem tolerada pela grande maioria dos pacientes e continua a ser a intervenção farmacológica mais importante para prevenir ataques cardíacos, AVC e morte cardiovascular. No entanto, alguns pacientes têm verdadeira intolerância à estatina, e para tais indivíduos, o recente ensaio CLEAR Outcomes demonstrou que o ácido bempedoico reduz o risco de eventos cardiovasculares adversos importantes em comparação com o placebo em 13% (HR, 0,87; 95% CI, 0,79-0,96). Assim como as estatinas, o ácido bempedoico reduz tanto os níveis de LDL-C quanto de hs-CRP, combinando assim efeitos redutores de lípidos e anti-inflamatórios.
Duas características louváveis do ensaio CLEAR Outcomes foram o recrutamento de uma grande proporção de mulheres (48%) e uma grande proporção de indivíduos de alto risco que não sofreram um evento cardiovascular anterior (30%). Este último subgrupo é de particular interesse, pois continua a haver ceticismo sobre o papel da redução de lípidos na prevenção primária, apesar de considerável evidência de eficácia.
Conforme relatado no presente estudo, entre 4206 participantes intolerantes a estatinas para tratamento de prevenção primária no ensaio CLEAR Outcomes, o ácido bempedoico reduziu os níveis de LDL-C em 21%, os níveis de hs-CRP em 22% e o risco de eventos cardiovasculares adversos em 30% em comparação com o placebo (HR, 0,70; 95% CI, 0,55-0,89). Além disso, o ácido bempedoico foi associado a reduções estatisticamente significativas no risco de mortalidade cardiovascular (HR, 0,61; 95% CI, 0,41-0,92) e mortalidade por todas as causas (HR, 0,73; 95% CI, 0,54-0,98), embora sem impacto no risco de AVC ou revascularização coronária.
A mensagem principal é que, para os pacientes que realmente não podem tolerar a terapia com estatinas, o ácido bempedoico fornece um tratamento alternativo comprovado para reduzir o risco cardiovascular na prevenção primária, como um complemento à melhoria agressiva do estilo de vida, cessação do tabagismo, exercício e discrição alimentar.
Referências
- Nissen SE, Lincoff AM, Brennan D, et al. Bempedoic Acid and Cardiovascular Outcomes in Statin-Intolerant Patients. N Engl J Med. 2023;388(15):1353-1364. https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2215024
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- Yusuf S, Bosch J, Dagenais G, et al. Cholesterol Lowering in Intermediate-Risk Persons Without Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2016;374(21):2021-2031. https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1600176
