Inclisiran é aprovado pela ANVISA para hipercolesterolemia

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A ANVISA aprovou recentemente o inclisiran como medicação adjuvante no tratamento de hipercolesterolemia.

Inclisiran, uma molécula de RNA de interferência (siRNA), reduz a síntese hepática de PCSK9. Em dois estudos randomizados separados, as injeções subcutâneas de inclisiran no dia 1, dia 90 e depois a cada 6 meses reduziram os níveis de colesterol LDL em aproximadamente 50% por volta de 1,5 anos, com um aumento discreto em eventos adversos no local da injeção.

Inclisiran pode ser usado como adjuvante do tratamento com estatinas (com ou sem ezetimibe) em casos de hipercolesterolemia familiar heterozigótica ou doença cardiovascular aterosclerótica que requerem redução adicional do colesterol LDL.

A medicação deve ser reservada para pacientes que não podem usar um inibidor de PCSK9, não devendo ser prescrita associada a este.

Posologia

A medicação tem apresentação como seringa preenchida para administração subcutânea com 284 mg/1,5 mL (1,5 mL). A dose inicial é 284 mg em injeção única, devendo-se repetir a dose aos 3 meses, e depois a cada 6 meses.

Insuficiência renal leve a importante: Não é necessário ajuste de dose. Em pacientes dialíticos a medicação não foi utilizada.

Insuficiência hepática leve a moderada: Não é necessário ajuste de dose. Na insuficiência hepática grave, não há dados do uso da medicação.

Reações adversas

Reações no local da injeção são os efeitos adversos mais comuns (8%; incluindo eritema no local da injeção, dor no local da injeção, erupção cutânea no local da injeção).

Outras reações adversas incluem artralgia (5%) e bronquite (4%).

Não há contra-indicações listadas na bula do fabricante.