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Estudo revela eficácia do acoramidis no tratamento de cardiomiopatia amiloide por transtirretina, com resultados promissores comparado ao placebo.
Como foi feito o estudo?
Foram avaliados 632 pacientes, com idade média de 77 anos, a maioria homens e com TTR do tipo selvagem, divididos em dois grupos: um recebendo acoramidis e outro placebo, por 30 meses.
Quais os Principais Resultados?
O defecho primário foi o composto de morte por qualquer causa, hospitalização relacionada a eventos cardiovasculares, alteração nos níveis de NT-proBNP e distância percorrida em 6 minutos. A maioria dos pacientes estava em estágios I ou II da Classificação da Associação Nacional de Amiloidose. O acoramidis demonstrou um ratio de vitória de 1,8, com 63,7% das comparações favorecendo o acoramidis. A incidência de eventos adversos foi semelhante nos dois grupos, sendo 98,1% no grupo acoramidis e 97,6% no placebo.
Dos quatro componentes da taxa de vitórias, as comparações envolvendo NT-proBNP produziram a maior proporção de vitórias e derrotas (23,3% vs. 7,0%). Devido à natureza hierárquica da proporção de vitórias, essas comparações não foram consideradas até que a maioria das comparações potenciais já tivesse sido determinada pelos dois desfechos clínicos de morte por qualquer causa (15,3% vs. 13,5%) e hospitalização por causa cardiovascular (19,2% vs. 10,1%).
Na Prática:
A cardiomiopatia amiloide transtirretina é caracterizada pela deposição de transtirretina monomérica mal dobrada (TTR) no coração. Acoramidis é um estabilizador de TTR de alta afinidade que atua inibindo a dissociação da TTR tetramérica e leva a mais de 90% de estabilização.
Durante os últimos 10 anos, a conscientização sobre a cardiomiopatia amilóide TTR aumentou na comunidade de cardiologia clínica, que, juntamente com um algoritmo de diagnóstico não invasivo, permitiu que esta condição esteja sendo diagnosticada em um estágios mais precoces. Juntamente com melhorias no manejo da insuficiência cardíaca em pacientes com esta condição, esses desenvolvimentos contribuíram para uma melhor sobrevida, inclusive entre pacientes sem acesso ao tafamidis, a única terapia direcionada atualmente aprovada para a cardiomiopatia amiloide transtirretina.
O acoramidis mostra-se promissor no manejo da cardiomiopatia amilóide por transtirretina, sugerindo uma opção de tratamento eficaz e segura. Esta pode vir a ser mais uma nova opção – a ser disponibilizada – para tratamento desses pacientes.
Referência
Gillmore JD, Judge DP, Cappelli F, et al; ATTRibute-CM Investigators. Efficacy and Safety of Acoramidis in Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy. N Engl J Med. 2024 Jan 11;390(2):132-142. doi: 10.1056/NEJMoa2305434. PMID: 38197816.
