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00Uma estratégia com uma polipílula contendo aspirina, estatina e um inibidor da ECA foi capaz de reduzir eventos cardiovasculares na prevenção secundaria em pacientes com infarto agudo do miocárdio recente. Esta foi a conclusão do estudo SECURE, apresentado no ESC 2022 e publicado simultaneamente no NEJM.
O que diziam as evidências:
- Apesar da disponibilidade de um arsenal terapêutico farmacológico efetivo em reduzir eventos cardiovasculares na prevenção secundária, ainda é alta a recorrência de isquemia miocárdica, cerebral, ou até morte. Parte disto é atribuído à baixa aderência medicamentosa, estimada em 50%. Barreiras para aderência incluem fatores relacionados aos pacientes, aos prescritores, e até aos sistemas de saúde.
- A estratégia da polipílula já demonstrou melhorar a aderência medicamentosa, simplificando o tratamento. Uma meta-análise recente de ensaios clínicos randomizados mostrou menor incidência de eventos cardiovasculares em usuários de polipílula, MAS no contexto de prevenção primária. (Quer saber a diferença entre prevenção primária e secundária? Checa este nosso post: https://d3gjbiomfzjjxw.cloudfront.net/qual-diferenca-entre-prevencao-primaria-secundaria-e-terciaria/)
Como foi o estudo:
- O SECURE foi um ensaio clínico randomizado de faze 3, multicêntrico, internacional (mas que incluiu apenas países europeus).
- Foram incluídos pacientes com história de infarto agudo do miocárdio nos últimos meses, randomizados para receberem a polipílula (n=1.258) ou o cuidado padrão guiado por diretrizes (n=1.241), e seguidos por 3 anos. A polipílula continha aspirina (100mg), atorvastatina (20 ou 40mg) e ramipril (2,5, 5 ou 10mg). As doses da estatina ou do IECA eram escalonadas de acordo com a meta de LDL e pressão arterial, respectivamente, com o apoio de uma central online. A idade média foi 75,8 anos, 69% eram homens, 42% eram diabéticos.
E quais foram os principais resultados?
- O desfecho primário composto (morte cardiovascular, infarto do miocárdio tipo 1, acidente vascular cerebral isquêmico ou revascularização urgente) ocorreu em 9,5% (n=118) no grupo polipílula e em 12,7% (n=156) no grupo controle (HR 0,76; IC 95% 0,60 a 0,96; p=0,02).
- O desfecho secundário (composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio tipo 1 ou acidente vascular cerebral isquêmico) ocorreu em 8,2% (n=101) no grupo polipílula e em 11,7% (n=144) no grupo de cuidados habituais (HR 0,70; IC 95% 0,54 a 0,90; p=0,005).
- Não houve diferenças significativas nos valores de pressão arterial e LDL colesterol entre os dois grupos, na avaliação de 24 meses. Neste mesmo período, o grupo polipílula apresentou maior adesão medicamentosa (74,1%) do que aqueles sob cuidados habituais (63,2%) (HR 1,17; IC 95% 1,10 a 1,25).
Comentários:
Apesar do conceito de polipílula estar próximo de completar 20 anos da primeira evidência na literatura médica, sua aplicabilidade na prática clínica ainda enfrenta certas resistências. Tendo como foco inicial a prevenção primária, muitos argumentaram que poderíamos estar super-medicando indivíduos de baixo risco, ou diminuindo a importância do comportamento e mudança do estilo de vida em detrimento de uma “pílula mágica”. Mais difícil ainda era transpor o conceito da polipílula na prevenção secundária, com diversas metas terapêuticas concomitantes para mitigar o chamado risco residual. Ao contrário da prevenção primária, aqui os críticos argumentavam sob o risco de submedicação, devido às dificuldades de ajustar os componentes individuais da fórmula.
O estudo SECURE complementa vários estudos de na prevenção primária, confirmando o potencial benéfico da polipílula na prevenção secundária em várias frentes de cuidado. O uso desta estratégia de comprimido único é seguro, promove maior adesão, e reduz desfechos.
Interessantemente, o benefício observado neste estudo ocorreu mesmo sem diferenças significativas na pressão arterial ou nos níveis de LDL entre os dois grupos. Apenas a questão da maior adesão no grupo polipílula poderia explicar a redução significativa de eventos cardiovasculares? Talvez essa maior adesão também tenha contribuído com melhor controle de outros fatores de risco não mensurados.
No editorial publicado concomitante no NEJM, há o alerta para critérios de inclusão estritos que podem não garantir a universalidade dos achados. Além disso, permanecem barreiras à implementação desta estratégia na prática clínica, e a possível necessidade de parcerias públicas e privadas para garantir que a polipílula na prevenção secundária se torne uma realidade.
Referências:
Castellano JM, Pocock SJ, Bhatt DL, et al., on behalf of the SECURE Investigators. Polypill Strategy in Secondary Cardiovascular Prevention. N Engl J Med 2022;Aug 26:[Epub ahead of print].
Editorial: Wang TJ. The Polypill at 20 — What Have We Learned? N Engl J Med 2022;Aug 26:[Epub ahead of print].
